格隆匯 8 月 12日丨景峯醫藥(000908.SZ)公佈，公司全資子公司上海景峯製藥有限公司於近日收到《上海市藥品監督管理局准予行政許可決定書》【受理號：生1395】。

許可證編號：滬食藥監械生產許20201395號；註冊地址：上海市寶山區羅新路50號；生產地址：上海市寶山區羅新路50號；生產範圍(新《分類目錄》)：Ⅲ類16-07眼科植入物及輔助器械#；有效期至：2025年08月10日；

審批結論：公司提出的醫療器械生產企業開辦許可申請，經審查，符合法律規定的條件，根據《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第一款、《醫療器械監督管理條例》第二十二條第二款和《醫療器械生產監督管理辦法》第十條的規定，上海市藥品監督管理局作出准予行政許可的決定。

2019年9月，國家藥品監督管理局受理公司遞交的“醫用透明質酸鈉凝膠”產品延續註冊申請。延續註冊過程中，公司結合國家標準及產品特性，對標準進行了提高，並於2020年4月獲得批准。

醫用透明質酸鈉凝膠(0.5ml、1.0ml)為第三類醫療器械產品，該品系透明質酸鈉製成的高濃度凝膠，為生物可降解性高分子聚糖類生物材料，無菌、無致畸及致炎性，具有良好的生物相容性及生物學活性。在手術中可作為保護工具和手術工具，廣泛用於各種眼科手術，術中可協助器械將組織輕柔地分離、移動和定位。在眼前節手術中，凝膠注入前房後，使前房加深，便於手術操作，並可保護角膜內皮細胞及眼內組織，減少術後併發症，提高手術成功率，具有較強的市場競爭力。

醫用透明質酸鈉凝膠主要作為手術墊運用於白內障手術，起到臨時支撐手術空間的作用，避免了眼部組織受到手術器械的損傷。