格隆匯 8 月 6日丨上海醫藥(601607.SH)公佈,2020年8月6日,公司與深圳市亦諾微醫藥科技有限公司(“亦諾微”)簽訂《授權許可協議》,將出資不超過人民幣11.5億元取得T3011(瘤內注射)項目在大中華地區(中國大陸、香港、澳門以及台灣)商業化的獨家權益。
T3011是新一代的溶瘤HSV病毒產品,採用了專有的病毒骨架並且插入了獨特的細胞因子組合(IL-12和PD-1抗體),在兼顧安全性的同時提高了病毒的殺傷力,進一步強化了免疫協同抗腫瘤作用。
溶瘤病毒是一種病毒特異性感染並殺傷腫瘤細胞的新型腫瘤療法,通過直接裂解腫瘤細胞激發機體系統性的抗腫瘤免疫反應。從作用機理來看,溶瘤病毒具有與化療、放療、靶向藥物、免疫治療等多種腫瘤療法協同聯用增效的潛力,並且可作為一種基因遞送的載體工具。
T3011(瘤內注射)項目的國內IND申請已於2019年8月獲批,正在上海復旦大學腫瘤醫院等機構開展針對實體瘤適應症的I期臨牀試驗,目前已入組患者。同時,T3011(瘤內注射)項目的美國IND已於2020年5月獲得美國FDA批准。
目前,全球已經上市的溶瘤病毒產品包括美國Amgen公司的T-VEC和上海三維生物技術有限公司的安柯瑞。根據Evaluate Pharma數據庫,2019年溶瘤病毒產品全球銷售額為0.68億美元。