格隆匯 7 月 20日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，並將於近期開展臨牀試驗，藥品名稱為注射用卡瑞利珠單抗。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合並阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌症免疫治療基礎。經查詢，目前國外有3款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為帕博利珠單抗(默沙東，商品名可瑞達)，納武利尤單抗(百時美施貴寶，商品名歐狄沃)和cemiplimab(再生元製藥，商品名Libtayo)。帕博利珠單抗和納武利尤單抗均已在國內獲批上市。除恆瑞醫藥外，國內另有3款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為特瑞普利單抗(上海君實，商品名拓益，2018年獲批)，信迪利單抗(信達生物，商品名達伯舒，2018年獲批)和替雷利珠單抗(百濟神州，商品名百澤安，2019年獲批)。經查詢IQVIA數據庫，2019年抗PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元。

截至目前，該產品累計已投入研發費用約105725萬元。