格隆汇 7 月 20日丨基石药业－Ｂ(02616.HK)发布公告，公司的合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation(纳斯达克股份代号：BPMC)于2020年7月上旬宣布向美国食品和药物监管局(“FDA”)提交了 pralsetinib 的新药上市申请，用于治疗晚期或转移性 RET 突变甲状腺髓样癌(“MTC”)和 RET 融合阳性甲状腺癌患者。pralsetinib 是一种在研口服、强效，高选择性抑制 RET 融合和突变，包括预测性耐药突变的精准靶向治疗药物，每日一次服用方便。

Blueprint Medicines 在美国 FDA 即时肿瘤学审评试点项目(“RTOR 专案”)下提交了这一新药上市申请，RTOR 专案是美国 FDA 肿瘤卓越中心的一项新举措。RTOR 专案旨在探索更高效的审查流程，以确保患者尽早获得安全有效的治疗，同时保持并提高美国 FDA 的审查品质。

Blueprint Medicines 于2020年5月宣布，pralsetinib 治疗 RET 融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)在美国和欧盟的上市申请已分别获得美国 FDA 受理和欧洲药品管理局验证。