微芯生物(688321.SH):CS12192獲得臨牀試驗通知書
格隆匯6月4日丨微芯生物(688321.SH)公佈,公司及全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)簽發的《臨牀試驗通知書》,產品名稱為CS12192膠囊,結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2020年03月23日受理的CS12192膠囊符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展類風濕關節炎適應症的臨牀試驗。
CS12192是微芯生物自主研發的已獲全球化合物發明專利授權的高選擇性JAK3激酶抑制劑,同時部分抑制JAK1和TBK1激酶,目前尚沒有此類抑制劑藥物上市。
已完成的臨牀前研究表明,CS12192在類風濕性關節炎、多發性硬化病、系統性紅斑狼瘡、銀屑病、斑禿等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明顯的藥效活性,在部分疾病模型上顯示出有別於其他JAK激酶抑制劑的差異化藥效特徵。CS12192不但能有效抑制免疫細胞過度活化介導的炎症,同時通過抑制TBK1減輕免疫細胞的組織侵襲,有望為自身免疫相關性疾病臨牀治療提供一種新的差異化治療選擇。
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