華大基因(300676.SZ):全資子公司耳聾檢測產品取得醫療器械註冊證
格隆匯4月29日丨華大基因(300676.SZ)公佈,公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)於近日取得了國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。註冊證編號:國械注準20203400432;註冊分類:III類;有效期:2020年4月24日至2025年4月23日。
公司此次獲批的遺傳性耳聾基因檢測試劑盒基於國產高通量測序平台,系國內該領域率先獲批的檢測試劑盒,該試劑盒搭載自動化建庫和報告解讀系統,具有檢測靈敏度和特異性高、多測序平台通量配置靈活的特點,可滿足臨牀用户的多樣化和個性化需求。
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