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賽升藥業(300485.SZ):“人源化抗VEGF單抗注射液”獲得臨牀試驗與研究審批件
格隆匯 04-27 15:55

格隆匯4月27日丨賽升藥業(300485.SZ)公佈,近日,公司研製的人源化抗VEGF單抗注射液”獲得臨牀試驗與研究審批件。

貝伐珠單抗是重組的人源化單克隆抗體,2004年獲得FDA的批准,是美國第一個獲得批准上市的抑制腫瘤血管生成藥根據弗若斯特沙利文資料,2017年全球貝伐珠單抗市場達到76億美元。2017年中國貝伐珠單抗市場達到人民幣17億元,預計2022年將增長至人民幣88億元,年複合增長率為38.6%臨牀適應症包括結直腸癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、肝癌等一系列惡性腫瘤。2010年,貝伐珠單抗獲得國家藥品監督管理局批准在國內上市,適應症為結直腸癌,2015年擴展至非小細胞肺癌。

獲得臨牀醫學研究倫理委員會審查批件情況:

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