賽升藥業(300485.SZ):“人源化抗VEGF單抗注射液”獲得臨牀試驗與研究審批件
格隆匯4月27日丨賽升藥業(300485.SZ)公佈,近日,公司研製的“人源化抗VEGF單抗注射液”獲得臨牀試驗與研究審批件。
貝伐珠單抗是重組的人源化單克隆抗體,2004年獲得FDA的批准,是美國第一個獲得批准上市的抑制腫瘤血管生成藥。根據弗若斯特沙利文資料,2017年全球貝伐珠單抗市場達到76億美元。2017年中國貝伐珠單抗市場達到人民幣17億元,預計2022年將增長至人民幣88億元,年複合增長率為38.6%。臨牀適應症包括結直腸癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、肝癌等一系列惡性腫瘤。2010年,貝伐珠單抗獲得國家藥品監督管理局批准在國內上市,適應症為結直腸癌,2015年擴展至非小細胞肺癌。
獲得臨牀醫學研究倫理委員會審查批件情況:

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