格隆匯1月7日丨安科生物(300009.SZ)公佈，2020年1月6日，公司取得安徽省藥品監督管理局核發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》(註冊證編號：皖械注準20192400206)。該註冊證的獲得標誌着公司的新產品抗繆勒氏管激素(AMH)檢測試劑盒(酶聯免疫法)獲准上市銷售。

此次獲批的抗穆勒氏管激素(AMH)檢測試劑盒(酶聯免疫法)臨牀用於體外定量檢測人血清中抗繆勒氏管激素(AMH)的濃度，包裝規格為96人份/盒。

抗繆勒氏管激素(anti-Mullerian hormone，AMH)，是轉化生長因子(TGFβ)超家族的二聚糖蛋白成員，主要由卵巢顆粒細胞分泌，其生理功能是抑制基礎卵泡募集和選擇優勢卵泡，調控卵泡生長和發育。目前，臨牀推薦AMH檢測用於評估女性卵巢儲備功能。

該產品的開發、上市，將進一步豐富公司在女性不育檢測領域的產品線，提升公司診斷試劑產品的市場競爭力，對公司未來的經營將產生積極影響。