格隆匯12月10日丨廣生堂(300436.SZ)公佈，公司歷經四年完成了GST-HG131申報臨牀試驗所需的全部數據和資料，在獲得pre-IND meeting預核准後，於2019年12月10日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，乙肝治療全球創新藥乙肝表面抗原(HBsAg)抑制劑GST-HG131臨牀試驗申請獲得受理，受理號：CXHL1900412國、CXHL1900413國、CXHL1900414國，註冊分類：化學藥品1類。

公司擁有全球知識產權的乙肝治療全球創新藥GST-HG131，屬First-in-Class全球領先項目，有機會成為全球首個上市的乙肝HBsAg抑制劑創新藥，能夠誘導HBV-RNA降解，快速大幅降低HBsAg水平，且具有良好的安全性，是廣生堂乙肝功能性治癒“登峯計劃”重要組合方案之一。GST-HG131核心化合物已申請PCT國際專利，其中國專利已獲得授權。

廣生堂從成立之初就懷揣着乙肝臨牀治癒的夢想，繼乙肝治療核苷(酸)類系列基石用藥恩替卡韋、替諾福韋等通過一致性評價及乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141獲批臨牀後，此次GST-HG131的臨牀申報受理標誌着廣生堂乙肝功能性治癒“登峯計劃”又向前邁出了重要一步，我們將砥礪前行，科學臨牀，挑戰夢想。