格隆匯11月27日丨健康元(600380.SH)公佈，近日，公司、全資子公司深圳太太藥業有限公司(以下簡稱：太太藥業)及控股子公司上海方予健康醫藥科技有限公司(以下簡稱：上海方予)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批件》。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液用於治療或預防可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。沙丁胺醇為短效β2受體激動劑，起效迅速，是目前臨牀上治療哮喘急性發作應用最廣泛的藥物。沙丁胺醇為消旋體，由等量的左旋體和右旋體組成，其中只有左旋體產生舒張支氣管平滑肌的作用；右旋體無此作用，但可與β受體結合產生頭痛、頭暈、心悸、手指顫抖等副作用。因此，左沙丁胺醇具有更良好的安全性，對老人和兒童用藥更有優勢。

該產品為國內首仿，上海方予首次提交本品註冊申請的受理時間為2017年03月01日(受理號：CYHS1700058)。

2018年6月5日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心發佈《擬納入優先審評程序藥品註冊申請的公示》(第二十九批)，將鹽酸左旋沙丁胺醇吸入溶液納入優先審評藥品註冊程序並予以公示。

2019年9月26日，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊批件》，詳見《健康元藥業集團股份有限公司關於獲得藥品註冊批件的公告》(臨2019-079)。

截至公告日，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液累計直接投入的研發費用約為人民幣2011.09萬元。