現代製藥(600420.SH):國工有限吲達帕胺片通過仿製藥一致性評價
格隆匯11月25日丨現代製藥(600420.SH)公佈,近日,公司全資子公司國藥集團工業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的吲達帕胺片(2.5mg)《藥品補充申請批件》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
吲達帕胺片為磺胺類利尿劑,具有利尿和鈣拮抗作用,是一種強效、長效的降壓藥,臨牀上主要用於治療原發性高血壓。
根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,吲達帕胺片2018年在全球銷售額為8.19億美元,同比上漲3.80%。2018年國工有限吲達帕胺片(2.5mg)銷售收入約為人民幣4215萬元。
經查詢重慶藥友製藥有限責任公司、廣東安諾藥業股份有限公司2家生產企業上述相同規格藥品已通過一致性評價。截至目前,國工有限用於開展吲達帕胺片(2.5mg)一致性評價累計投入費用約人民幣660萬元(未經審計)。
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