康辰藥業(603590.SH):1類創新藥KC1036片獲臨牀試驗受理通知書
格隆匯11月20日丨康辰藥業(603590.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的化學藥品1類創新藥KC1036片的臨牀試驗受理通知書。
KC1036是公司自主研發的境內外均未上市的化學藥品1類創新藥,擬用於實體腫瘤和血液腫瘤的治療。
KC1036屬於多靶點酪氨酸激酶抑制劑,臨牀前研究結果顯示,KC1036激酶活性強,在多種實體腫瘤和血液腫瘤的動物模型中均表現出顯著抑瘤活性,且安全性較好。
截至公告日,公司在KC1036項目上投入的研發費用約2277萬元人民幣。
公司將積極配合國家藥監局及相關部門要求,力爭早日獲得臨牀試驗批准或默示許可。
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