格隆匯11月5日丨步長製藥(603858.SH)公佈，近日，公司全資子公司山東丹紅製藥有限公司(“山東丹紅”)與北京康瑞新華科技開發有限公司(“北京康瑞新華”)簽訂了《重組人甲狀旁腺素PTH1-84III期臨牀研究技術服務合同補充協議(四)》，對2014年2月簽訂的《重組人甲狀旁腺素PTH(1-84)III期臨牀試驗技術服務合同》進行補充，由山東丹紅委託北京康瑞新華開展重組人甲狀旁腺素PTH1-84III期臨牀試驗研究。

補充協議原因：為保證山東丹紅製藥有限公司的重組人甲狀旁腺素PTH1-84III期臨牀試驗符合相關要求，現將病例數由480例增加到640例，試驗組病例數480例，對照組病例數160例。目前病例數增加到640例的試驗方案已取得組長單位倫理批件，為保證試驗順利進行，需要補充新增加的160例受試者的研究者觀察費、檢查費、受試者補助以及CRO公司服務費等相關費用。

此次山東丹紅與第三方簽訂臨牀研究技術服務合同補充協議，有利於擴大公司藥品研發能力和範圍，一定程度上節約了公司藥品臨牀試驗的時間和成本，保障項目的順利進行。此次臨牀試驗合同金額不會對公司財務狀況和經營成果產生不利影響。