格隆匯8月7日丨再鼎醫藥(09688.HK)公告,2025年第二季度總收入爲1.100億美元,同比增長9%;重申了2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引。
2025年第二季度經營虧損爲5,490萬美元,同比收窄28%,調整後的經營虧損收窄37%至3,420萬美元;正穩步邁向2025年第四季度實現盈利的目標。
艾加莫德在第二季度的患者使用量創下紀錄;更新的中國重症肌無力診療指南提升了艾加莫德作爲全身型重症肌無力(gMG)急性期和維持期治療方案的地位。
在2025年ASCO年會上公佈的ZL-1310 (DLL3 ADC)數據顯示,在二線廣泛期小細胞肺癌患者中,所有劑量組(n = 33)的客觀緩解率(ORR)爲67%,1.6mg/kg劑量組(n = 14)的ORR爲79%,且具有差異化安全性;註冊性臨牀研究將於2025年下半年啓動— 貝瑪妥珠單抗全球3期FORTITUDE-101研究的成功凸顯了其作爲FGFR2b過表達胃癌患者一線治療的潛力;預計2025年下半年將在中國提交上市許可申請。
ZL-1503 (IL-13/IL-31R)在2025年EAACI大會上的展示凸顯了其作爲中重度特應性皮炎治療新選擇的巨大潛力。
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:“再鼎醫藥正在邁入以創新、規模化和高效執行爲核心的關鍵發展階段。我們在各業務領域均取得實質性的進展 — 不斷擴大對患者的影響、加速全球創新佈局,及堅持審慎的財務原則。ASCO年會上公佈的ZL-1310 (DLL3 ADC)更新數據進一步驗證了其在二線小細胞肺癌(SCLC)治療中的同類最優潛力,我們正快速推進該產品進入關鍵性臨牀階段,同時積極探索其用於一線SCLC及其他神經內分泌癌的潛力。此外,貝瑪妥珠單抗用於一線胃癌的積極數據,以及最新的IL-13/IL-31雙抗臨牀前數據展現出的在特應性皮炎領域的潛力,進一步強化了近期的商業化機會和潛在全球管線價值。隨着多款產品上市在即、研發管線持續推進以及即將有望實現的盈利目標,再鼎醫藥正在向成爲全球領先生物製藥公司的願景穩步邁進”。
再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示:“得益於更長的使用週期和維持治療的增加,艾加莫德的患者使用量創下新的紀錄,艾加莫德繼續引領我們商業化的發展勢頭。7月份中國重症肌無力診療指南的更新進一步彰顯了艾加莫德在急性期和維持期治療中的地位,我們預計其增長勢頭在下半年還將繼續加速。同時,我們正在爲包括KarXT和貝瑪妥珠單抗在內的多款重磅產品上市做準備 — 這些產品將與艾加莫德、povetacicept等其他具有多適應證拓展潛力的產品共同推動下一輪增長。隨着經營虧損同比收窄28%,以及經調整後同比收窄37%,我們有望在第四季度實現盈利目標。憑藉穩健的現金儲備、持續增長的商業化業務以及不斷推進的全球管線,再鼎醫藥已具備爲股東創造長期價值的堅實基礎”。