格隆匯5月14日丨廣生堂(300436.SZ)公佈，公司乙肝治療創新藥GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期臨牀試驗，並於近日獲得II期臨牀試驗的研究總結報告。研究結果顯示，GST-HG131片對慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明顯抑制效果，且安全性良好。

乙肝HBsAg對維持HBV持續感染起到重要作用，患者長期暴露在高水平的HBsAg下產生的特異性T細胞凋亡和免疫耗竭狀態是HBV難以清除的重要原因，降低HBsAg對於乙肝臨牀治癒具有重要意義，因此HBsAg的持續清除被作爲目前乙肝臨牀治癒的主要終點之一。GST-HG131是一種口服小分子HBsAg抑制劑，能夠顯著抑制乙肝HBsAg的表達，從而發揮抗病毒作用，其作用機制是通過抑制HBVRNA的poly(A)尾部聚合，降低HBVRNA的穩定性而加速其降解。臨牀前研究表明GST-HG131片具有良好的藥理學特性，對靶點具有高親和力和特異性，且在動物模型中顯著降低血清中HBsAg水平。迄今爲止，全球範圍內尚無同類產品上市。

GST-HG131明顯降低慢性乙型肝炎患者HBsAg水平，爲公司未來聯合核衣殼抑制劑GST-HG141(2024年12月被納入突破性治療品種)推動實現乙肝臨牀治癒提供新的策略和可能。