美聯儲在2024年9月18日宣佈降息50個基點，標誌着美聯儲貨幣政策從緊縮週期轉向寬鬆週期。與此同時，中國政府也出台了一系列擴內需的財政和貨幣政策，包括髮行超長期特別國債和央行降準降息等措施。這些政策的實施釋放了流動性，對資本市場形成支撐。
在這樣的背景下，港股醫藥板塊提振，在這一輪反彈中表現亮眼。2024年第三季度，醫藥行業的基金持倉比例持續上升，醫藥基金規模達到3141億元，環比增長了15%。此外，恒生醫藥ETF也顯示出了明顯的上升趨勢。這進一步印證了市場對港股醫藥板塊的積極態度。
值得一提的是，醫保目錄現場談判於10月27日開始，預計最終結果將在11月公佈。創新藥、中藥是本次醫保目錄最重點支持方向，相關板塊有望迎來再次催化。
筆者關注到，在此背景下，港股迎來“合成生物學醫藥第一股”華昊中天醫藥-B(2563.HK)。根據公吿，公司擬全球發售股份1458.80萬股，中國香港發售股份145.88萬股，國際發售股份1312.92萬股，最終發售價為每股發售股份16港元。
本文將從想象空間、競爭力與成長性三大方面，探討華昊中天的投資價值。
充滿想象空間的賽道
華昊中天專注於合成生物學技術驅動的腫瘤創新藥開發。公司依託於先進的合成生物學新藥研發平台，致力於開發具有自主知識產權的抗癌新藥。其核心產品優替德隆是全球首個基於合成生物學技術研發上市的化療藥新分子。
隨着人口老齡化和城鎮化的推進，中國癌症患者不斷增加，抗腫瘤藥物市場需求不斷攀升。《前瞻經濟學人》預計到2029年，中國抗腫瘤藥物行業市場規模有望達到5590億元，2024-2029年複合增長率約19%。
其中，化療藥物因其廣譜的抗腫瘤活性，在臨牀治療中扮演着至關重要的角色——它們不僅在多種癌症類型中展現出顯著的療效，而且能夠適用於癌症治療的各個階段，包括早期的新輔助治療、輔助療法以及晚期的多線治療，成為癌症治療計劃中不可或缺的基礎治療手段。此外，隨着腫瘤耐藥性的增加，靶向治療的效果會有所下降，導致許多癌症患者最終需要依賴化療藥物。隨着癌症治療領域的不斷進步和新型藥物的不斷湧現，臨牀上越來越傾向於採用與化療藥物聯合的治療策略，以期提升治療效果。
據智研諮詢統計，預計2030年，中國化療藥的市場規模有望達到1707億元，粗略估算，佔整體抗腫瘤藥物市場規模的三分之一。其中，紫杉醇是應用最為廣泛的化療藥物之一。但近十餘年來全球除了紫杉醇外，沒有其他突破性化療藥物上市，而且傳統化療藥物容易產生耐藥性。而華昊中天的優替德隆注射液是中國近二十年來首個自主研發的1類化療創新藥，還是十餘年來全球唯一獲批准的具有新型分子結構的微管抑制劑類藥物。
1類化療創新藥具有全新的化學結構及療效和安全性優勢，這意味着它們能夠為患者提供全新的治療選擇。優替德隆注射液的成功上市，打破了中國長期以來晚期乳腺癌領癌症領域治療的瓶頸。
而一個具有大市場容量和未滿足臨牀需求的創新藥項目，通常擁有較高的價值。
我們從更微觀的角度來看。優替德隆與紫杉類藥物的作用機制相似，均為微管穩定劑，但優替德隆與微管蛋白的結合位點獨特以及其兼具靶向作用等機制，使其具備活性更強、抗癌譜更廣、血液毒性低、不易產生耐藥性等特徵。目前，優替德隆注射液除了已獲上市的復發或轉移性晚期乳腺癌適應症以外，還在同步開展包括乳腺癌新輔助、晚期非小細胞肺癌（NSCLC）、晚期胃癌和食管癌、卵巢癌、膽管癌、乳腺癌腦轉移、肺癌腦轉移等適應症的數項國內外臨牀研究。
這屬於大適應症領域的稀缺品種，管線價值具備充足想象空間。
構築廣闊的競爭護城河
在評價創新藥企業的核心競爭力時，技術平台是一個至關重要的考量因素。技術平台不僅構成了創新藥研發的基礎，還直接影響了研發的速度、成本、藥物質量和療效。
華昊中天現已成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平台，包括組合生物合成平台、微生物發酵生產技術平台、微生物藥物製劑開發平台。
首先，組合生物合成平台使華昊中天能將合成生物學技術應用到分子發現階段。
合成生物學可促進DNA片段、基因或基因庫的快速、精準合成，可探索和發現臨牀效用更好的靶標，最終產生安全性及療效均可能更好的創新藥物分子。而分子發現階段對創新藥研發至關重要，是首要階段。這一階段比拼的是技術平台的效率，即如何快速、低成本地篩選出對靶點作用最強的分子。華昊中天的組合生物合成平台通過定向改造生物合成基因簇或改變微生物代謝途徑，使公司能更好地合理設計並製造“非天然的天然化合物”，提高分子發現階段的效率。
其次是微生物發酵生產技術平台。該平台不僅具備環境友好特性，還為華昊中天提供了穩定綠色生產的保障。在該平台之上，公司成功實現通過微生物發酵工業化生產藥品，建立了微生物代謝物創新藥物工業化生產的完整體系，為創新藥的持續開發提供了可靠保障。
最後是微生物藥物製劑開發平台，該平台專注於微生物藥物製劑的研發和優化。通過該平台，華昊中天能夠開發出更適合臨牀應用的藥物製劑，從而提高藥物的療效和患者的依從性。公司可採用差異化的配方設計、製備方法、生產工藝和CQA控制，開發多樣化的藥物劑型，從而改善微生物小分子化合物的成藥性，提高臨牀藥物應用的便利性、安全性和有效性。
三大高效、先進的技術平台互相賦能，加速了藥物的研發進程，降低了研發成本，並確保藥物分子的穩定性和一致性，從而提高藥物的療效和安全性。優秀的技術平台的實力和技術創新能力，為華昊中天持續高效獲得具備高成藥性及較強可拓展性的“同類首創”和“同類最佳”的抗腫瘤創新藥奠定基礎。
依靠着三大平台，華昊中天在抗腫瘤新藥研發領域取得了較快進展。招股書顯示，除了前面提到的優替德隆注射液，華昊中天已擁有19種其他管線，包括優替德隆膠囊、優替德隆納米劑型、優替德隆抗體偶聯藥物、BG22、BG18等在內的新產品。
S曲線拐點或至
對於創新藥，尤其是那些針對新靶點和新機理的藥物，它們的成長週期往往是跳躍性的、不連續的，因為科學發展本身具有顛覆性。因此，順產品創新週期、順成長週期進行創新藥投資，變得尤為重要。
創新藥的成長曲線往往呈現S成長曲線形態。S曲線主要劃分為三大階段，包括技術導入期、技術成長期與技術成熟期。
在技術的初期階段，由於研發成本高、技術難度大、市場認知度低等因素，企業進步通常比較緩慢。這一時期，企業需要投入大量資源進行技術研發和市場推廣，但收益可能並不明顯，成長曲線緩慢。一旦技術突破關鍵瓶頸，就進入技術成長期，企業會呈現出指數型增長。此時，市場需求迅速擴大，企業開始獲得顯著的經濟回報。對創新藥而言，一旦藥物研發成功並上市，其銷售額將會迅速增長，併成為企業的新成長引擎。而隨着技術的不斷成熟和市場的飽和，增長率會逐漸放緩，企業會進入技術成熟期。此時，企業需要尋找新的增長點，以維持業務的持續發展。
華昊中天或正在進入技術成長期的前夕。其核心產品優替德隆注射液在2021年獲得國家藥監局批准上市，很快於2023年被納入國家醫保藥品目錄。但優替德隆注射液的銷售峯值尚未到來。目前，公司產品已獲得約509家醫院的准入資格，並在努力進入更多醫院。該產品在患者中的滲透率亦在提升。
此外，據公司招股文件描述，華昊中天還在不斷拓展優替德隆的多個新適應症臨牀試驗，諸如晚期非小細胞肺癌、乳腺癌新輔助、晚期胃癌或食管癌、癌症腦轉移等多項2、3期中國及全球國際多中心臨牀正在同步開展中，這些適應症的陸續獲批，也會不斷擴大優替德隆的市場空間。
公司還在探索開發更多劑型，以滿足市場需求。目前國內紫杉類藥物常規劑型均為注射劑，需經配製後在醫院經靜脈滴注給藥，患者需頻繁返院，且會有注射部位不良反應，因此口服制劑的開發一直是行業研究的熱點。華昊中天正推動優替德隆口服膠囊在中國和美國同步開展臨牀研究。今年8月優替德隆口服膠囊針對晚期實體瘤患者的美國I期臨牀研究（NCT05681000）完成全部患者入組，且展現出令人欣喜的療效和安全性數據。
從財務數據來看，2022年、2023年和2024年前5個月，華昊中天的營業收入分別為3282.0萬元、6663.5萬元和2856.4萬元，公司開始從高投入階段走到高增長階段。
對於華昊中天而言，目前所處的階段極為關鍵。在這個階段，華昊中天已超越了高風險的初創期，到了快速成長階段的前夕。因此，當前可能是投資者關注華昊中天的較好機會。
