翰宇藥業(300199.SZ):生產的GLP-1原料藥2.19億元出口訂單已經進入陸續履約發貨階段
格隆匯2月19日丨翰宇藥業(300199.SZ)在互動平台表示,根據世界肥胖聯盟發佈的最新報吿《World Obesity Atlas 2023》數據顯示,全球超重/肥胖率將從2020年的38%增加至2035年的51%。日益擴大的未滿足市場需求,將對我司全球市場增長產生積極影響。截至目前,在中國,翰宇藥業的司美格魯肽注射液減肥適應症已於2024年2月1日獲得臨牀試驗申請受理通知書;在海外,翰宇藥業生產的GLP-1原料藥2.19億元出口訂單已經進入陸續履約發貨階段;GLP-1利拉魯肽製劑分別於2023年11月、2024年2月收穫了來自美國同一合作藥企的合計1.75億元商業批採購訂單,且公司利拉魯肽原料藥已經完成了DMF review cycle審評期並於2024年2月順利獲得了美國FDA“無進一步缺陷”的反饋結果,該結果對我司申報美國GLP-1利拉魯肽製劑ADNA上市獲批有積極促進作用。
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