魯抗醫藥(600789.SH):子公司藥品硝苯地平緩釋片(I)通過仿製藥一致性評價
格隆匯9月7日丨魯抗醫藥(600789.SH)公佈,公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於硝苯地平緩釋片(I)(以下簡稱“該藥品”)通過仿製藥質量和療效一致性評價的《藥品補充申請批准通知書》(批件號:2023B04371)。
硝苯地平緩釋片(I)是治療原發性高血壓的一線首選用藥,屬於鈣通道阻滯藥,可阻滯鈣離子經過心肌或血管平滑肌細胞膜上的通道進入細胞內,通過干擾鈣離子內流,降低細胞內鈣離子水平,從而改變心肌收縮性和血管張力,減低全身血管張力,擴張血管,降低血壓,適用於多種類型的高血壓,對頑固性、重度高血壓也有較好的療效。
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