健康元(600380.SH):託珠單抗注射液新增兩個適應症獲批
格隆匯5月7日丨健康元(600380.SH)公佈,近日,公司重要控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱:麗珠集團)控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(以下簡稱:麗珠單抗,公司直接和間接持有的麗珠單抗的權益為55.90%)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B01996、2023B01997),批准託珠單抗注射液增加用於CAR-T細胞引起的嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合徵(CRS)及用於2歲或2歲以上兒童的活動性全身型幼年特發性關節炎(sJIA)兩個適應症。
託珠單抗注射液本次新增兩個適應症,擴展了本品的應用範圍,進一步提高了本品的市場競爭力。產品的經營情況因受市場環境變化等因素的影響,具有不確定性。
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