隨着國際市場多個生物製劑重磅產品的上市，自身免疫及過敏性疾病市場已經成長為僅次於腫瘤市場的全球第二大藥物市場。根據弗若斯特沙利文數據顯示，在2021年，自身免疫及過敏性疾病的全球市場規模就高達1788億美元。另據市場統計，2022年全球藥品銷售額 TOP100 排行榜中，自身免疫或過敏治類療藥物佔比約兩成，均為銷售額超過20億美元的重磅產品。

 在中國，儘管自身免疫及過敏性疾病領域存在龐大的病患羣體，但由於國產生物製劑多數還處在研發階段，病患還需依賴昂貴的進口藥；加上國內患者普遍對此類非致命疾病缺乏足夠的認知和治療意識；以及醫保支付尚未有效覆蓋，最終導致這一巨大的醫療需求長期以來無法得到有效滿足。

近日，作為目前國內自身免疫和過敏性疾病管線佈局最全面、整體臨牀進度最領先的公司之一，江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(下稱“荃信生物”)，正式向港交所遞交招股説明書，獨家保薦人為中金公司。

 與當前絕大多數扎堆於腫瘤治療領域的創新藥企不同，荃信生物從成立伊始就專注於自免和過敏性疾病領域，致力於為病患提供更多、更優及可負擔的治療選擇，為加快自免和過敏領域進口替代解決方案的發展帶來新的動能。

一、千億級市場潛力巨大，國內市場蓄勢待發

 看全球市場，自免及過敏性疾病市場已經成長為僅次於腫瘤市場的第二大藥物市場。其中，從自身免疫疾病來看，弗若斯特沙利文數據顯示，全球自身免疫疾病藥物市場預計將由2021年的1,277億美元，增長至2030年的1760億美元，複合年增長率為3.6%。2021年，自身免疫疾病生物製劑市場規模為891億美元，預計到2030年將增至1421億美元，分別佔2021年及2030年全球自身免疫疾病藥物市場的69.8%及80.8%。

看國內市場，首先，國內市場存在大量未被滿足的治療需求。據公開資料顯示，國內自身免疫及過敏性疾病患者總數於2021年超過4.2億，而美國則為1億，但國內的自身免疫及過敏性藥物市場規模僅為美國的7.5%。剔除定價因素和藥物可及性原因，該治療領域大量未獲滿足的醫療需求缺口亟待填補。

其次，政策導向促使創新藥行業快速發展。過去，國內生物藥及適應症獲批數量相對有限，近些年隨着生物藥的快速獲批及適應症的拓展，生物藥可及性大幅度提升。與此同時，市場教育也進一步強化，有效釋放病患的治療需求。

此外，更關鍵的是近年來創新生物藥通過醫保談判納入醫保目錄的鏈路被打通，有效地提升了病患的可負擔能力，由此也極大改善創新藥的市場準入，整體自免和過敏市場處於爆發式增長的前夜。

二、管線佈局豐富，整體研發進度領先

 縱觀整個自免和過敏性疾病賽道，荃信生物憑藉其全面的管線佈局和整體領先的研發進度，有望搶佔國內市場先機。

透過差異化的產品管線設計，荃信生物在確定性的市場佈局確定性的治療靶點，全面佈局四大主要疾病，包括皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病。招股書顯示，荃信生物當前以皮膚病方向為切入點，重點佈局白介素靶點，在皮膚病藥物管線中推出三大產品—QX001S、QX005N、QX004N。

截止交表日，荃信生物已經建立完整豐富的產品管線，其中多個產品處於臨牀發展後期階段，有望為病患提供更多、更優的進口替代治療選擇。

三、全力打造一體化平台，提前佈局商業化

在快速推進產品臨牀發展的同時，荃信生物全力打造高度一體化的研發和產業平台，戰略性地採納務實的商業化模式，做好把握市場機遇的準備。

QX001S烏司奴單抗的生物類似藥是公司研發進展最快的候選藥物，在臨牀試驗中顯示出跟原研烏司奴單抗一致的PK特性及有效性。預期將於今年三季度遞交上市申請，有望在國內實現首仿率先上市。

早在2020年8月，公司與中美華東（華東醫藥的全資子公司）就QX001S在中國的聯合開發及商業化訂立合作協議。根據協議，荃信生物同意授予中美華東QX001S在中國市場的聯合臨牀開發、生產及獨家商業化權利，而控股子公司江蘇賽孚士將全權負責QX001S的商業化生產。與華東醫藥的合作將使荃信生物能夠充分利用華東醫藥在自身免疫疾病領域的市場準入能力、覆蓋全國的營銷網絡以及其在慢性疾病管理方面的豐富經驗，確保公司產品能快速取得商業化成功。

結語.

 長期視野來看，國內自免和過敏性疾病賽道在跨國公司和國內企業的生物製品商業化推動下，在解決藥物可及性、醫保市場準入、和病患可支付能力等諸多挑戰後預計將迎來爆發式增長。

荃信生物此次赴港上市，不僅能夠增強公司的資本實力，同時也將提升其在行業內的核心競爭力和領導地位，助力公司商業化能力的提升，未來發展可期。