格隆匯2月9日丨立方製藥(003020.SZ)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局下發的二甲雙胍格列吡嗪片一致性評價申請《受理通知書》。

二甲雙胍格列吡嗪片是二甲雙胍和格列吡嗪的複方製劑，用於飲食、運動療法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。原研廠家為百時美施貴寶公司，目前國內無原研進口產品上市。公司二甲雙胍格列吡嗪片於2009年獲批上市，批准文號為國藥準字H20090086，規格為每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。截至公吿日，國內此規格二甲雙胍格列吡嗪片暫無企業仿製品種通過/視同通過質量與療效一致性評價，其他規格(每片含鹽酸二甲雙胍500mg與格列吡嗪2.5mg)有1家公司仿製品種通過質量與療效一致性評價。

二甲雙胍格列吡嗪片一致性評價申請獲得受理，表示該品種一致性評價工作進入了註冊審評階段。如該品種順利通過一致性評價審評，將有益於提升其市場競爭力。