福安藥業(300194.SZ):酒石酸布托啡諾注射液、鹽酸格拉司瓊注射液收到藥品註冊證書及補充申請批准通知書
格隆匯2月1日丨福安藥業(300194.SZ)公佈,公司全資子公司慶餘堂、寧波天衡於近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥品註冊證書及補充申請批准通知書,具體情況如下:
1.酒石酸布托啡諾注射液,經審查,本品符合藥品註冊的有關要求,批准註冊,發給藥品註冊證書。
2.鹽酸格拉司瓊注射液,經審查,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
酒石酸布托啡諾注射液屬於二類精神藥品,主要用於治療各種癌性疼痛、手術後疼痛。根據國家藥品監督管理局相關信息平台顯示:截止目前,酒石酸布托啡諾注射液有3家企業(含慶餘堂)通過一致性評價或視同通過一致性評價。
鹽酸格拉司瓊注射液主要用於放射治療、細胞毒類藥物化療引起的噁心和嘔吐。根據國家藥品監督管理局相關信息平台顯示:截止目前,鹽酸格拉司瓊注射液有3家企業(含寧波天衡)通過一致性評價或視同通過一致性評價。
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