格隆匯9月26日丨舒泰神(300204.SZ)公佈,公司近日收到國家藥監局核准簽發的複方聚乙二醇(3350)電解質口服溶液《藥品註冊證書》,取得了該藥品生產的註冊批件。
舒泰清(通用名:複方聚乙二醇電解質散(IV);劑型:散劑)是公司主要產品之一。舒泰清的適應症為“用於治療功能性便祕;用於術前腸道清潔準備,腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。”舒泰清為患者帶來了符合國際“清腸、治療便祕金標準”的藥物,成為《中國消化內鏡診療腸道準備指南》和《中國慢性便祕診治指南》的一線用藥,市場份額在國內領先。
舒泰清列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》,類別為乙類藥品,2017年和2021年再次列入《國家醫保藥品目錄》。除西藏以外,銷售區域覆蓋全國。
舒泰清市場銷售情況良好,自2004年上市以來一直保持着高速增長。2021年舒泰清銷售收入為3.98億元,佔營業收入的68.19%,較去年同期增長39.09%。
複方聚乙二醇(3350)電解質口服溶液是公司持續豐富全球治療便祕金標準藥物—聚乙二醇類產品線的又一力作,適應症為治療慢性便祕,註冊分類為化學藥品3類,劑型為口服溶液劑。
複方聚乙二醇(3350)電解質口服溶液的原研製劑為英國Norgine公司生產的MOVICOL Ready To Take Sachet,自2016年在英國獲批上市後,先後在芬蘭、德國、愛爾蘭、意大利、葡萄牙、西班牙等多個國家獲得了批准。公司該次項目的研發成功將填補我國國產聚乙二醇(3350)類藥品市場的空白,國內目前尚無同類產品上市。
複方聚乙二醇(3350)電解質口服溶液具有使用方便的特點,更具有面向廣大患者的消費可及性。該產品定位於便祕的一線治療藥物,改善便祕患者的生活質量。