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舒泰神(300204.SZ):复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获批上市
格隆汇 09-26 17:56

格隆汇9月26日丨舒泰神(300204.SZ)公布,公司近日收到国家药监局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液《药品注册证书》,取得了该药品生产的注册批件。

舒泰清(通用名:复方聚乙二醇电解质散(IV);剂型:散剂)是公司主要产品之一。舒泰清的适应症为“用于治疗功能性便秘;用于术前肠道清洁准备,肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物,成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》的一线用药,市场份额在国内领先。

舒泰清列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》,类别为乙类药品,2017年和2021年再次列入《国家医保药品目录》。除西藏以外,销售区域覆盖全国。

舒泰清市场销售情况良好,自2004年上市以来一直保持着高速增长。2021年舒泰清销售收入为3.98亿元,占营业收入的68.19%,较去年同期增长39.09%。

复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液是公司持续丰富全球治疗便秘金标准药物—聚乙二醇类产品线的又一力作,适应症为治疗慢性便秘,注册分类为化学药品3类,剂型为口服溶液剂。

复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液的原研制剂为英国Norgine公司生产的MOVICOL Ready To Take Sachet,自2016年在英国获批上市后,先后在芬兰、德国、爱尔兰、意大利、葡萄牙、西班牙等多个国家获得了批准。公司该次项目的研发成功将填补我国国产聚乙二醇(3350)类药品市场的空白,国内目前尚无同类产品上市。

复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液具有使用方便的特点,更具有面向广大患者的消费可及性。该产品定位于便秘的一线治疗药物,改善便秘患者的生活质量。

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