格隆匯9月25日丨雙成藥業(002693.SZ)公佈,公司於2022年9月25日召開第四屆董事會第三十次會議,會議審議通過了《關於公司簽署<許可及供應協議>的議案》,同意公司與Meitheal Pharmaceuticals, Inc. (“Meitheal”)和Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.(“HKF”)簽署《許可及供應協議》。協議約定公司將研發和生產的製劑注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(100mg/瓶)在美國地區內的獨家許可授予Meitheal和HKF。Meitheal負責注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在美國地區內的市場規劃及銷售,產品上市後,Meitheal應向公司支付美國地區內產品銷售產生的利潤分成。HKF需向公司支付一定的一次性里程碑款項,總額為600萬美元。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種由白蛋白包裹紫杉醇形成的納米微粒製劑,原研藥商品名:凱素(Abraxane)。經白蛋白包裹製成納米微粒後,比其它紫杉醇藥品相比注射用紫杉醇(白蛋白結合型)細胞毒性副作用顯著降低,劑量增大,抗腫瘤作用增強。此外,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)可在腫瘤中產生積蓄,定向釋放至腫瘤細胞,具有靶向性,進一步提高藥物的療效。
此次公司將注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在美國的獨家經銷權許可授予Meitheal和HKF,能夠快速打開注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在美國的市場,提高注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在美國市場的影響力和市場佔有率。本次協議的簽署對公司目前經營成果沒有重大影響,如未來在美國獲批上市,將對公司業績產生積極影響,公司將按照《企業會計準則》的相關規定進行會計處理,最終數據以公司審計機構的審計結果為準。