格隆匯3月30日丨健帆生物(300529.SZ)公佈，公司之全資子公司珠海健航生產的中空纖維血液透析器(高通)、中空纖維血液透析器(低通)經TUV南德批准，取得歐盟CE證書。該產品獲得歐盟CE認證後，可以在歐盟國家及其他認可歐盟CE認證國家進行銷售。

公司的新產品中空纖維血液透析器(高通系列/低通系列)為血液淨化領域的膜分離技術產品，進一步豐富了公司血液淨化產業鏈的產品種類。血液透析器能與公司現有的血液灌流器等產品產生協同作用，有利於公司為海外血液透析患者提供更全面、高質量的產品及服務。

該新產品獲得歐盟CE認證後，將具備歐盟國家及其他認可歐盟CE認證國家的銷售准入資格。本次新產品是在歐盟MDR新法規下完成的認證，其中高通系列的中空纖維血液透析器共13個品規，低通系列的中空纖維血液透析器共11個品規，覆蓋了該產品的市場通用規格，能更好地滿足國際上血透患者多樣化的治療需求，進一步提升了公司的國際化競爭力，並對公司的國際業務拓展帶來積極作用，將對公司整體的經營產生積極影響。