格隆匯1月7日丨華大基因(300676.SZ)公佈，公司全資子公司BGI Europe A/S(簡稱”歐洲醫學“)的腸癌輔助診斷產品於近日獲得Saudi Food & Drug Authority(英文簡稱”SFDA“，中文譯名”沙特阿拉伯食品藥品管理局“)批准上市。

公司此次獲得SFDA批准的檢測產品，是針對人糞便樣本人源基因組中與結直腸癌發生發展相關的甲基化標誌物進行檢測，適用於臨牀結直腸癌的輔助診斷，具有較高的靈敏度；該檢測產品可實現自採樣，方便快捷的取樣方式及其非侵入性的特徵，有助於提升沙特本地腸癌診斷能力。

歐洲醫學的腸癌檢測產品符合沙特阿拉伯醫療器械臨時條例(Medicaldevices interim regulation, MDIR)及醫療器械銷售授權(Medical Device Marketing Authorisation, MDMA)實施規則的規定及要求，獲得SFDA批准上市，具備了在沙特阿拉伯進行銷售的准入資質。

上述產品獲得SFDA批准上市，進一步擴大了公司在沙特乃至整個中東地區的影響力和業務範圍，以期助力區域腫瘤防控工作，為長期本地化發展與合作奠定基礎。此外，該次註冊獲批是公司深入拓展國際佈局，實現海外業務可持續發展的又一重要成果，有利於加速提升公司全球市場份額，進一步加強公司產品的國際競爭力。