格隆匯12月27日丨三生國健(688336.SH)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，批准公司雙特異性抗體注射液SSGJ-706開展在晚期實體瘤、復發/難治淋巴瘤受試者中評估SSGJ-706的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的開放性、多中心、I/II 期研究，公司將在近期開展相關臨牀試驗。

目前抗 PD1 單抗/抗 PDL1 單抗的單藥及聯合化療在多個腫瘤領域中均表現出比既往標準治療優異的療效。然而，PD1/PDL1 抑制劑單藥治療在部分晚期實體瘤患者中治療反應率低或需要在 PDL1 高表達人羣中才能獲得更好的治療效果，這使得能夠從 PD1/PDL1 抑制劑單藥治療中獲益的人羣有限。為進一步加強免疫治療的功效，雙免疫檢查點抑制劑聯合治療等多種療法不斷出現，研究表明，同時靶向兩種不同靶點的雙抗類抑制劑治療效果良好且相比於兩個單抗聯合用藥的不良反應發生率可能較低。

SSGJ-706 是三生國健利用自主知識產權雙特異抗體平台開發的一種重組雙特異抗體，可同時結合兩個和腫瘤免疫抑制功能密切相關的靶點，從而更有效地促進 T 細胞活化和增殖，進一步增強其腫瘤殺傷活性。其藥效學研究證實了 SSGJ-706 在多種移植瘤中的抗腫瘤療效。此外，非臨牀研究數據提示 SSGJ-706 具有良好的安全性和耐受性。SSGJ-706 的開發有望使更多的腫瘤患者從創新免疫療法中獲益。