格隆匯12月24日丨新華醫療(600587.SH)公佈，公司於近日收到山東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》，具體情況如下：

產品名稱：糖化血紅蛋白分析用洗脱液(高效液相色譜法)；預期用途：與糖化血紅蛋白分析系統配套使用，用於體外檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量；同類產品相關情況：根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息，截至目前，國內同行業有 18家公司已取得同類產品的醫療器械註冊證；產品主要特點：糖化血紅蛋白分析用洗脱液(高效液相色譜法)與糖化血紅蛋白分析儀配套使用，採用離子交換高壓液相色譜法，用於體外檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量，是糖尿病篩選、診斷、血糖控制、療效考核的有效檢測指標，其準確度高、重複性好。

糖化血紅蛋白分析用洗脱液(高效液相色譜法)的批准上市完善了糖化血紅蛋白檢測平台，進一步豐富了公司體外診斷產品線，有助於提升公司的核心競爭力，對公司未來的經營產生積極影響。