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以嶺藥業(002603.SZ):解鬱除煩膠囊獲得藥品註冊證書
格隆匯 12-21 16:52

格隆匯12月21日丨以嶺藥業(002603.SZ)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。藥品通用名稱:解鬱除煩膠囊。

解鬱除煩膠囊是公司在臨牀經驗方基礎上自主研製的中藥創新藥,其功能主治為:解鬱化痰,清熱除煩。適用於輕、中度抑鬱症中醫辨證屬氣鬱痰阻、鬱火內擾證,症見情緒低落、心緒不寧、咽中如有異物、胸脘痞悶、食慾不振、易歎氣、失眠多夢、頭暈耳鳴、口苦咽乾、大便祕結,舌紅苔膩、脈弦滑等。公司擁有該藥獨立完整的知識產權。

公司對該藥開展了多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照的臨牀試驗,結果顯示:主要療效指標漢密爾頓抑鬱量表(HAMD-17)評分較基線下降值,試驗組療效優於安慰劑組,非劣於鹽酸氟西汀片組;改善精神抑鬱、心緒不寧、胸脘痞悶、食慾不振、善太息(易歎氣)、失眠多夢、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽乾、大便祕結等中醫證候單項症狀評分以及漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評分。

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