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國藥現代(600420.SH):注射用頭孢他啶(500mg/1g/2g)獲得德國和馬耳他上市許可
格隆匯 10-11 16:22

格隆匯10月11日丨國藥現代(600420.SH)公佈,近日,公司控股公司DALI Pharma GmbH (DALI Pharma)分別收到德國、馬耳他藥政監督管理局核准簽發的注射用頭孢他啶(500mg/1g/2g)的上市許可

適應症:頭孢他啶可用於治療成人、兒童(包括新生兒)的醫院獲得性肺炎、囊性纖維化的支氣管-肺部感染、細菌性腦膜炎、慢性化膿性中耳炎、惡性外耳炎、複雜尿路感染、複雜性皮膚和軟組織感染、複雜性腹腔感染、骨與關節感染及CAPD患者透析相關腹膜炎;並可用於治療與上述任何感染相關或疑似相關的菌血症患者。也可用於管理疑似由細菌感染引起的發熱性中性粒細胞減少患者及前列腺經尿道切除術(TURP)患者圍手術期尿路感染的預防。

DALI Pharma的注射用頭孢他啶(500mg/1g/2g)獲得德國馬耳他上市許可,標誌着DALI Pharma具備了在德國馬耳他市場銷售該產品的資格,將對公司拓展歐盟市場帶來積極影響,公司後續將積極推進該產品在歐盟市場上銷售

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