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辰欣藥業(603367.SH):阿司匹林腸溶片、鹽酸二甲雙胍緩釋片獲得藥品註冊批件
格隆匯 09-02 15:54

格隆匯9月2日丨辰欣藥業(603367.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理總局核准簽發的阿司匹林腸溶片《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2021B02688)及鹽酸二甲雙胍緩釋片《藥品註冊證書》(證書編號:2021S00853)。

阿司匹林使血小板的環氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,從而減少血栓素A2(TXA2)的生成,對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用;對ADP或腎上腺素誘導的II相聚集也有阻抑作用;並可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗原-抗體複合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發性聚集,由此預防血栓的形成。

截至目前,公司在阿司匹林腸溶片研發項目上已累計投入研發費用人民幣1416.51萬元。

根據PDB數據庫中樣本醫院數據,2020年,規格為0.1g的阿司匹林腸溶片,在售5家藥業公司銷售額總計2.62億元。

二甲雙胍直接作用於糖的代謝過程,促進糖的無氧酵解,增加肌肉、脂肪等外周組織對葡萄糖的攝取和和利用,從而保護已受損的胰島β細胞功能免受進一步損害,有利於糖尿病的長期控制。另外,可抑制腸道吸收葡萄糖,並抑制肝糖原異生,減少肝糖輸出,可使糖尿病患者血糖及糖化血紅蛋白降低。與磺酰脲類降糖藥相比,不刺激胰島素分泌,很少引起低血糖症,而兩者合用時可起到協同作用,以提高降血糖的療效。

鹽酸二甲雙胍片首選用於單純飲食及體育運動不能有效控制的 2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。對於1型或2型糖尿病,與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。也可與磺酰脲類口服降糖藥合用,具協同作用。

截至目前,公司在鹽酸二甲雙胍緩釋片研發項目上已累計投入研發費用人民幣1298.48萬元。

根據2020年PDB數據庫中樣本醫院統計數據,目前規格為0.5g的鹽酸二甲雙胍片,全國八家相關醫藥公司銷售額總計4.68億元,銷量總計4.33億片。

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