2021年8月26日，三生國健（688336.SH）發佈2021年上半年業績，並召開業績會議。公司董事長婁競、總經理肖衞紅、總裁兼首席科學官朱禎平、董事會祕書劉彥麗出席本次會議。

業績快速增長、費用管控效果顯著

三生國健在2021年上半年實現營業收入為4.79億元，同比增長36.33%，歸屬於上市公司股東的淨利潤同比扭虧為盈，金額達2242.31萬元，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤亦扭虧為盈，為695.39萬元。

圖表一：三生國健主要會計數據

數據來源：公司2021年半年報，格隆彙整理

從收入端來看，三生國健的主力產品益賽普^®渠道下沉，以價換量的策略取得了良好成效，銷量較去年同期成倍的增長。2021 年上半年，益賽普共銷售約154萬支（摺合25mg），同比增長153.15%，受益於銷量大增，益賽普^®的銷售收入為4.28億元，同比增長29.54%。公司的另外一款產品健尼哌^®，是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗。在新冠疫情影響減弱的背景下，健尼哌^®的銷售受益於腎移植手術量逐步恢復，實現了同比增長198.07%。此外，公司的賽普汀^®在上半年成功進入中國臨牀腫瘤學會2021年乳腺癌診療指南。

整體來看，公司在費用管控方面效果顯著，除研發費用較上年同期增長30.45%，增速較快以外，其他費用類別均有所下降。

具體來看，由於公司調整了益賽普^®的銷售策略，深入開展渠道下沉，提高了銷售人員的人均產出，因此公司的銷售費用為1.53億元，同比下降9.78%；銷售費率32.06%，較上年同期下降了16.39%。

公司的管理費用略有下降，為5224.63萬元；管理費率10.91%，較上年同期下降了4.30%。公司的研發進展有所加快，研發費用同比增長30.45%，金額達2.14億元；研發費用率為44.68%。

研發產出碩果累累、國際化佈局初見成效

三生國健持續加大創新研發投入，快速推進臨牀研究進度，研發的豐厚產出令人驚喜。上半年取得6項臨牀進展，其中，取得臨牀批件3項，II期臨牀實驗首例受試者入組3項。

此外，公司還遞交了IND申請4項，其中，pre-IND申請1項，新增抗體立項3項。公司共擁有專利權69項，較去年年底新增4項。

圖表二：三生國健主要研發進展

數據來源：三生國健官微，格隆彙整理

三生國健在研發實力方面毋庸置疑，而具備國際化視野的專業管理團隊更是為其錦上添花。公司的主要團隊成員都是業內資深老將，平均擁有超過20年的製藥行業經驗，更是涵蓋了包括新藥發現、開發、生產、營銷等整個藥品生命週期不同階段、不同環節的專業技能。

在國際化佈局方面，公司也以“外部項目引進來、內部項目走出去”為基本原則，努力引進國際領先、國內稀缺且臨牀需求高的藥物，並大力推動自主研發產品的國際註冊認證，將加快國際合作步伐作為重點發展方向之一。

目前，公司正與美國Verseau公司在巨噬細胞檢查點調節劑抗體領域開展合作，在腫瘤免疫治療領域選取PSGL-1靶點的單克隆抗體VTX-0811、VSIG-4靶點的單克隆抗體作為授權產品；與瑞士Numab公司在多特異性抗體領域開展合作，基於Numab的技術平台開發和商業化一系列用於癌症治療的新型多特異性抗體。

Q&A

Q1：胰島素將開始集採，如果益賽普、賽普汀未來也面臨集採，公司將如何應對？ 

A1：應該從兩方面看。一方面從財務層面，集採將意味着降價，但另一方面從整個自身免疫疾病領域來看，自身免疫疾病領域是當前醫藥行業中少有的蓬勃發展的領域，從使用意願、支付能力，延長DOT，向前使用等方面公司都能夠看到市場的發展壯大。益賽普就是順應市場方向，鞏固市場地位。公司對集採準備充分，質量和產能都是最具有優勢的，公司更加看重的是增量市場，而不是存量市場。相信通過公司的努力，在市場快速擴容的大背景下，益賽普能夠取得更大的市場份額。未來生物藥集採的瓶頸在產能，這反而是國健的優勢，公司希望把規模做大，價格更惠民一些。

未來生物類似物以通用名進行集採，賽普汀就會有比較大的優勢，公司也在做臨牀實驗增加新適應症，雖然剛開始幾年的放量會有影響，但是長期會有優勢。

此外，公司研發管線中的20款在研藥物基本都是以創新藥進行申報，可以有效應對集採帶來的影響。

Q2：賽普汀後續研發策略？未來研發投入會不會超支？

A2：賽普汀是公司的重點產品，公司會圍繞賽普汀做一些大適應症、新適應症開發，其中包括：與抗CD47聯合應用，與抗EGFR抗體602聯用，與創新公司合作的小分子TKI的聯用，賽普汀與PD-1的聯合應用會在乳腺癌新輔助和胃癌等大的適應症去做。

目前公司研發預算很充足，未來不排除引進戰略投資者。

Q3：今年以來國外的雙抗有一些挫折，公司也佈局相關雙抗，對公司研發有什麼影響？

A3：目前，抗體研發熱點是雙抗和ADC，雙抗還在上升趨勢。雙抗成功率肯定比單抗的低。公司的雙抗優勢體現在：有自己的平台，抗體表達量高，成藥性好，生產能力強。其實雙抗靶點大家都差不多，未來主要還是看產品臨牀開發策略和速度，以及產品成藥性和生產能力。雙抗除了靶點選擇，分子構架、成藥性和適應症選擇也是重要的。

Q4：益賽普與其他TNF-α產品相比，有什麼樣的優勢？

A4：融合蛋白更適合中國人，特別是在結核病的風險上面是有明顯的優勢，這方面的研究有很多，無論是在歐洲還是北美的市場，這方面都是有明顯的優勢。

其實公司在實際的真實世界裏也收集到了很多的這方面的案例，當然只是説從公司經驗上來講，確實是使用上安全性是更好。無論是從研究的層面，還是公司的日常的工作當中收集到的各種的證據，都證明公司的融合蛋白的安全性非常高，長期使用更安全，特別是在亞洲人積聚的區域，尤其是肝炎和結核發生率比較高的區域，公司的產品擁有比較明顯的優勢。

Q5：608、610、611三個品種都要面臨很多競爭，公司的應對策略是什麼？是否會加大臨牀的投入來加快整個臨牀的推進？

A5：608是IL-17，公司的臨牀進展應該國內的第二家，目前公司進二期。現在IL-17在全球應該能過四五十億美元，還是很有市場的，中國銀屑病病人的治療意向會非常高。610其實公司是唯一的一家申報的，它的適應症相對來説比608要窄，針對嗜酸性細胞哮喘，目前國外有兩家，銷售規模接近10億，中國公司是獨家，所以不存在競爭。611是IL-4受體，國外年銷售額接近50億歐元，未來將達到100億歐元，公司也在前三家，現在公司是美國做完一期，在中國進行二期的病人入組，競爭是難免的，但是能進入前三家，無論是中國還是美國都很值得期待，因為市場都很大。

Q6：公司在抗HER-2單抗上佈局多個產品是出於什麼原因？

A6：目前在抗HER2領域管線上公司佈局了三個：第一個是賽普汀的適應症拓展，HER2陽性是一個很大的適應症，公司至少有5個臨牀進行大適應症的拓展。第二個就是公司有一個新的抗HER2抗體，它結合的位點跟曲妥珠、帕妥珠完全不一樣，曲妥珠結合在第4個位點，帕妥珠結合在第2個位點，而聯合應用的效果要比單用要好很多。公司新的抗體612，它是結合在第3個位點， 612跟賽普汀合用和曲妥珠跟帕妥珠合用的效果相似，並且如果三個抗體合用，它的效果比任何兩個抗體合用都要好，在有些沒有化療的情況之下，就三個抗體，它的效果就會比加化療的效果要好，所以這是一個很明顯的有協同作用的新抗體。第三個就是抗pd1和HER2的雙抗，通過協同靶向和免疫治療達到更好協同效果。