本文來自格隆匯專欄：醫藥魔方，作者：風丘

8月20日，上海陽光藥品採購網發佈《關於將華北製藥股份有限公司列入違規名單的公吿》，第三批國家組織藥品集中採購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北製藥股份有限公司在山東省未能按協議供應約定採購量，經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善。該企業於2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫療機構反映較為集中和強烈。

根據第三批國家集採《全國藥品集中採購文件（GY-YD2020-1）》有關規定，經國家組織藥品聯合採購辦公室成員單位集體審議後，決定將華北製藥股份有限公司列入“違規名單”，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。

也就是説華北製藥不僅失去布洛芬緩釋膠囊中標資格，還將失去可能在年底進行的第六批國家藥品集採申報資格。

8月19日，山東省公共資源交易中心發佈《關於公示第三批國家組織集中帶量採購藥品布洛芬緩釋膠囊替補企業的通知》，內容要求根據山東省醫保局《關於切實做好第三批國家集採藥品布洛芬緩釋膠囊供應工作的函》要求，按照《全國藥品集中採購文件（GY-YD2020-1）》相關規定，經過替補企業遴選程序，珠海潤都製藥股份有限公司為布洛芬緩釋膠囊在山東省替補企業。（公示期：2021年8月20日至8月25日）説明：華北製藥股份有限公司棄標布洛芬緩釋膠囊在山東省供貨一事，待有關方面作出決定後，再行處理。

2020年8月20日，我國第三批國家組織的藥品帶量採購在上海進行，布洛芬緩釋膠囊作為集採品種，共有4家企業中標，中標價從低到高分別是上海信誼天平藥業、珠海潤都製藥0.2025元/片、南京易亨製藥、華北製藥0.268元/片。華北製藥中標省份選擇為天津、山西、山東、湖北、湖南、陝西、青海，其他省份暫時未見該品種更換供應企業的通知。按80%約定採購量計算，山東省布洛芬緩釋膠囊的量達到2511.1125萬片，在所有該品種省份採購量中排列第三。

根據第三批國採文件規定，全國實際中選企業數為4 家及以上的，本輪採購週期原則上為3年，採購週期內採購協議每年一簽。山東省於2020年11月16日正式執行第三批國採結果，也就是華北製藥在山東地區供應執行布洛芬緩釋膠囊供應還不足1年。

第三批國採文件中選藥品第20條規定：“中選企業出現中選品種無法供應或取消中選資格等情況，致使協議無法繼續履行時，從本次藥品集中採購該品種其他中選企業中確定替補的供應企業，由替補企業按替補企業中選價進行供應，因保障供應產生的額外支出由無法履行協議的企業承擔。”

而棄標斷供的華北製藥，或將面臨一定的招採信用的評價影響。根據《醫藥價格和招採失信事項目錄清單（2020 版）》與《醫藥價格和招採信用評級的裁量基準（2020 版）》，華北製藥可能屬於不當行為第5條：供應不及時未按合同規定及時供應產品，影響臨牀使用。