本文来自格隆汇专栏：医药魔方，作者：风丘

8月20日，上海阳光药品采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公吿》，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。

根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

也就是说华北制药不仅失去布洛芬缓释胶囊中标资格，还将失去可能在年底进行的第六批国家药品集采申报资格。

8月19日，山东省公共资源交易中心发布《关于公示第三批国家组织集中带量采购药品布洛芬缓释胶囊替补企业的通知》，内容要求根据山东省医保局《关于切实做好第三批国家集采药品布洛芬缓释胶囊供应工作的函》要求，按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》相关规定，经过替补企业遴选程序，珠海润都制药股份有限公司为布洛芬缓释胶囊在山东省替补企业。（公示期：2021年8月20日至8月25日）说明：华北制药股份有限公司弃标布洛芬缓释胶囊在山东省供货一事，待有关方面作出决定后，再行处理。

2020年8月20日，我国第三批国家组织的药品带量采购在上海进行，布洛芬缓释胶囊作为集采品种，共有4家企业中标，中标价从低到高分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药0.2025元/片、南京易亨制药、华北制药0.268元/片。华北制药中标省份选择为天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海，其他省份暂时未见该品种更换供应企业的通知。按80%约定采购量计算，山东省布洛芬缓释胶囊的量达到2511.1125万片，在所有该品种省份采购量中排列第三。

根据第三批国采文件规定，全国实际中选企业数为4 家及以上的，本轮采购周期原则上为3年，采购周期内采购协议每年一签。山东省于2020年11月16日正式执行第三批国采结果，也就是华北制药在山东地区供应执行布洛芬缓释胶囊供应还不足1年。

第三批国采文件中选药品第20条规定：“中选企业出现中选品种无法供应或取消中选资格等情况，致使协议无法继续履行时，从本次药品集中采购该品种其他中选企业中确定替补的供应企业，由替补企业按替补企业中选价进行供应，因保障供应产生的额外支出由无法履行协议的企业承担。”

而弃标断供的华北制药，或将面临一定的招采信用的评价影响。根据《医药价格和招采失信事项目录清单（2020 版）》与《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020 版）》，华北制药可能属于不当行为第5条：供应不及时未按合同规定及时供应产品，影响临床使用。