格隆匯8月17日丨苑東生物(688513.SH)公佈，公司於近日收到國家藥監局核准簽發的化學藥品“鹽酸納洛酮注射液”的《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。該品種為阿片類受體拮抗藥，用於阿片類藥物複合麻醉術後，拮抗該類藥物所致的呼吸抑制，促使病人甦醒；用於阿片類藥物過量，完全或部分逆轉阿片類藥物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用於急性阿片類藥物過量的診斷。

鹽酸納洛酮注射液由美國ADAPT製藥公司研發，1971年4月獲美國食品藥品監督管理局批准，商品名為NARCAN，尚未進口國內。公司的鹽酸納洛酮注射液於2005年1月獲批上市，為國內首家通過一致性評價企業。截止該公吿披露日，國內有北京華素、北京四環等多家企業的鹽酸納洛酮注射液獲批生產，舒美奇成都生物科技(受託生產：四川美大康佳樂藥業)按新註冊分類向國家藥監局提交鹽酸納洛酮注射液的上市許可申請，暫無企業申報一致性評價補充申請。

米內網重點省市公立醫院數據庫顯示，2020年納洛酮注射劑(鹽酸納洛酮注射液和注射液用鹽酸納洛酮)在中國重點省市公立醫院的終端銷售額約為1.04億元，市場份額前三的公司分別為北京華素製藥(27.74%)、苑東生物(16.00%)和重慶藥友製藥(12.20%)。