格隆汇8月17日丨苑东生物(688513.SH)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸纳洛酮注射液”的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该品种为阿片类受体拮抗药，用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。

盐酸纳洛酮注射液由美国ADAPT制药公司研发，1971年4月获美国食品药品监督管理局批准，商品名为NARCAN，尚未进口国内。公司的盐酸纳洛酮注射液于2005年1月获批上市，为国内首家通过一致性评价企业。截止该公吿披露日，国内有北京华素、北京四环等多家企业的盐酸纳洛酮注射液获批生产，舒美奇成都生物科技(受托生产：四川美大康佳乐药业)按新注册分类向国家药监局提交盐酸纳洛酮注射液的上市许可申请，暂无企业申报一致性评价补充申请。

米内网重点省市公立医院数据库显示，2020年纳洛酮注射剂(盐酸纳洛酮注射液和注射液用盐酸纳洛酮)在中国重点省市公立医院的终端销售额约为1.04亿元，市场份额前三的公司分别为北京华素制药(27.74%)、苑东生物(16.00%)和重庆药友制药(12.20%)。