復星醫藥(600196.SH)：FCN-159片用於治療成人和兒童I型神經纖維瘤病在美獲批臨牀
格隆匯 05-31 18:44
格隆匯5月31日丨復星醫藥(600196.SH)宣佈，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱“復星醫藥產業”)收到美國FDA關於同意其參與研製的FCN-159片用於治療成人和兒童I型神經纖維瘤病(NF1)進行臨牀試驗的函(IND編號：151582)。復星醫藥產業擬於條件具備後於美國進行該新藥針對該次獲批適應症的臨牀試驗。
該新藥為集團(自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截至該公吿日，該新藥用於具有NRAS突變的晚期黑色素瘤、I型神經纖維瘤的治療於中國境內(不包括港澳台)處於I期臨牀試驗階段。
截至該公吿日，於全球上市的MEK1/2選擇性抑制劑主要包括Novartis Pharma Schweiz AG的Trametinib、Roche Pharma (Schweiz) AG的Cobimetinib、Pfizer Inc.的Binimetinib以及AstraZeneca PLC的Selumetinib。根據IQVIAMIDASTM最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商)，2020年度，MEK1/2選擇性抑制劑於全球的銷售額約為11.8億美元。
截至2021年4月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣8227萬元(未經審計)。
關注uSMART
在 Facebook， Twitter ，Instagram 和 YouTube 追蹤我們，查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣？加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點！立刻掃碼下載uSMART APP！
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確，但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性，並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估，並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考，並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險，證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力，如有需要請諮詢獨立專業意見。
客服專線︰ +852 3018 4526
交易日︰全日24小時 | 非交易日：9:00-18:00
