海正藥業(600267.SH):注射用替加環素通過仿製藥一致性評價
格隆匯3月31日丨海正藥業(600267.SH)公佈,近日,公司收到國家藥監局核准簽發的注射用替加環素的《藥品補充申請批准通知書》,公司的注射用替加環素已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
注射用替加環素主要適用於18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療:複雜性腹腔內感染、複雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區獲得性細菌性肺炎。截至目前,公司針對該藥品仿製藥質量和療效一致性評價已投入約973.03萬元人民幣。
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