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奧賽康(002755.SZ):與上海藥明康德合作開發新藥並簽署合作開發合同書
格隆匯 03-18 17:24

格隆匯 3 月 18日丨奧賽康(002755.SZ)公佈,公司的子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(“子公司”)與上海藥明康德新藥開發有限公司(“上海藥明康德”)於近日合作開發新藥並簽署《合作開發合同書》。

項目名稱:用於Exon14突變及第三代EGFR抑制劑耐藥性的NSCLC治療的類新藥開發。

項目內容:按照中國國家藥品監督管理局(National Medical Products AdministrationNMPA”)的要求及相關法規的要求,完成治療Exon14突變及第三代EGFR抑制劑耐藥性的NSCLC類新藥研發項目的臨牀前候選化合物(PCC)和臨牀候選化合物(IND)的相關研究工作。

公司按照合同約定方式分階段向上海藥明康德支付臨牀前研發費用、臨牀里程碑金以及上市銷售提成。合同臨牀前研發費用總額為人民幣4000萬元整

合同的履行符合公司戰略發展目標的要求,腫瘤領域是本公司主要聚焦領域,尤其針對其中發病率最高的肺癌,已佈局系列產品。ASK120067是靶向作用於T790M的三代EGFR抑制劑,用於治療非小細胞肺癌。目前ASK120067獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)許可,完成臨牀II期研究後可有條件批准,奧賽康目前已完成臨牀II期入組,預計2021年完成臨牀研究並向CDE請上市。本次公司與上海藥明康德合作開發的創新項目,除用於Exon14突變的非小細胞肺癌,還將與公司三代EGFR抑制劑ASK120067聯合,用於一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者,以及用於三代EGFR抑制劑耐藥的患者,進一步拓展非小細胞肺癌的目標人羣,使更多的患者獲益。該合作將有利於進一步完善公司抗腫瘤產品線,提高公司的競爭力和持續盈利能力,對公司的戰略布局起到積極作用。

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