格隆匯9月22日丨復星醫藥(600196.SH)宣佈，近日，公司控股子公司復星醫藥產業收到國家藥品監督管理局關於同意其獲許可的RT002(“該新藥”)用於中重度眉間紋治療開展臨牀試驗的通知書。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區)開展該新藥的III期臨牀試驗。

復星醫藥產業於2018年12月獲美國Revance關於該新藥在區域內(即中國大陸、香港及澳門特區)獨家使用、進口、銷售及其他商業化(不包括製造)的權利許可，Revance仍為該新藥在區域內的權利人。該新藥為生物製品，擬用於(1)美容適應症，如治療中重度眉間紋；以及(2)治療適應症，如頸部肌張力障礙。

截至該公告日，該新藥用於中重度眉間紋治療尚處於美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)上市申請階段、該新藥用於頸部肌張力障礙治療於美國尚處於III期臨牀試驗中。

截至該公告日，於中國境內尚無Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素的產品上市銷售，於中國境內已上市的類似產品A型肉毒桿菌毒素包括Allerganplc的Botox^® A型肉毒桿菌毒素、蘭州生物製品研究所有限責任公司的衡力^®治療用A型肉毒桿菌毒素。

根據IQVIA CHPA最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商；IQVIA CHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異)，2019年度，注射用A型肉毒桿菌毒素在中國境內銷售金額約為人民幣3.54億元。

截至2020年8月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣2.13億元(未經審計；包括許可費)。