格隆匯9月11日丨方盛製藥(603998.SH)宣佈，近日，經查詢國家藥監局網站獲悉：公司向國家藥監局提交的“依折麥布片”國產藥品註冊申請處於“審批完畢-待制證”狀態，藥品批准文號為：國藥準字H20203468。

依折麥布片由默沙東公司研發，商品名為Ezetimibe Tablets。依折麥布片是全球首個膽固醇吸收抑制劑，它能通過選擇性抑制小腸膽固醇運轉蛋白，有效減少腸道內膽固醇吸收，降低血漿膽固醇水平以及肝臟膽固醇儲量，臨牀上主要用於治療原發性高膽固醇血癥。依折麥布2007年全球銷售額首次突破20億美元，隨着專利到期，該產品銷售額出現下降，2019年全球銷售額為5.9億美元。

依折麥布片為公司獲得的首個用於治療高膽固醇血癥的用藥，對公司藥品種類及市場開拓方面的具有重要意義。根據《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)的相關規定，公司該次獲批的依折麥布片無需再進行一致性評價。