格隆匯 8 月 19日丨上海醫藥(601607.SH)公佈，近日，上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“上海醫藥”或“公司”)及其全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司開發的“糠酸莫米鬆富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑”(以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

藥品名稱：糠酸莫米鬆富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑

劑型：吸入氣霧劑

規格：每瓶120撳，每撳含糠酸莫米鬆200μg，含富馬酸福莫特羅5μg

擬用適應症：哮喘

治療領域：呼吸系統

註冊分類：化學藥品3類

申請事項：藥品註冊(境內生產)

申報階段：臨牀試驗

申請人：上海上藥信誼藥廠有限公司

申報受理號：CXHS2000086

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，同意本品開展用於哮喘的臨牀試驗。

公司本次獲得的“糠酸莫米鬆富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑”臨牀試驗批准通知書，對公司近期經營業績不會產生重大影響。由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研製、臨牀試驗報批到投產的週期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。公司將按國家有關規定積極推進“糠酸莫米鬆富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑”研發進程，並及時對項目後續進展情況履行信息披露義務。