健友股份(603707.SH):獲得異舒泛藍注射液藥物臨牀試驗批准通知書
格隆匯7月29日丨健友股份(603707.SH)宣佈,公司於近日收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。藥品名稱為異舒泛藍注射液;劑型為注射劑;規格為5ml:50mg;受理號為CYHS1900840。
異舒泛藍注射液,1981年由HirschIn dustries開發,1981年07月29日經FDA批准在美國上市。商品名為LYMPHAZURIN®,規格為5ml:50mg,NDA申請號為N018310。HirschIn dustries之後被COVIDIEN收購,COVIDIEN成為該NDA的持有人。LYMPHAZURIN®是第一個也是唯一一個被FDA批准用於淋巴管造影術的染料示蹤劑。
異舒泛藍是一種生理惰性染料,沒有藥理作用,經皮下注射後,在軟組織中彌散度低,並與間質蛋白微弱結合,選擇性的與淋巴管結合,因此淋巴管和淋巴結可被明顯藍染從而與周圍組織區分開來,具有簡便、快捷、直觀等特點,是國外最常用的染料示蹤劑。目前國內無原研商品上市,也無同類仿製藥上市。
截至目前,該產品項目已投入研發費用約為639.40萬元人民幣。
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。