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新冠疫苗獲批臨牀試驗,智飛生物股價今年已翻倍
格隆匯 06-23 17:06

今日午後,國內疫苗龍頭智飛生物(300122.SZ)在1.79億元的大單拉動下一度飆漲9.35%,股價達到108.01元/股,創下上市以來的新高,此後其股價出現回落,截至收盤,最終上漲4.88%,報收102.98元/股,成交26.46億元,總市值為1647.68億元。

值得一提的是,該股是A股市場的一隻超級大牛股。以前復權的股價計算,上市至今,在10年左右的時間內,智飛生物的股價已累漲超過950%,僅在今年就有翻倍的漲幅。

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(圖片來源:Wind)

消息面上,該公司股價午後異動大漲主要是因為一則公告。

今日午間,智飛生物公告稱,收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司報告,由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(以下簡稱“新冠疫苗”)獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗申請受理通知書及臨牀試驗批件(批件號:2020L00023、2020L00024),同意本品進行臨牀試驗,該批件有效期為12個月。

眾所周知,新冠肺炎疫情雖然在國內得到了有效控制,但是在海外多國依然還在肆虐。截至今日15時59分,海外新冠病例已累計確診915.55萬例,累計死亡47萬例,其中美國、巴西、俄羅斯、印度等多國累計確診病例超過20萬例。

新冠疫情流行之下,全球經濟與民眾健康遭受重創,各國對新冠疫苗的研發可謂是極其重視。

此次智飛生物宣告旗下子公司參與研發的新冠疫苗獲批進行臨牀試驗對上市公司來説無疑是一大利好,股價有所異動實屬正常。

據悉,智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗,為國家應急專項-重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項項目(項目編號:2020YFC0842300),技術路線為科技部部署的新冠疫苗“5條路線”中的“重組亞單位疫苗”。

此疫苗屬於預防用生物製品,用於預防由2019-nCoV引起的新型冠狀病毒肺炎,動物保護試驗結果顯示,疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體,顯著降低肺組織病毒載量,減輕病毒感染引起的肺部損傷,具有明顯的保護作用。

另外,該疫苗通過工程化細胞株進行工業化生產,產能高,成本低,具有較強的可及性。

不過,一般而言,疫苗產品的研發和行政審批通常主要有以下幾個階段:臨牀前研究;申請臨牀試驗;進行臨牀試驗;申請生產文號;疫苗產品批簽發後上市銷售。

目前,智飛龍科馬參與研發的新冠疫苗剛過第二個階段,後續還有很長的路要走。

值得注意的是,為了治療以及預防新冠病毒,國內除了智飛生物子公司外,還有多家上市公司參與了新冠治療藥物和新冠疫苗的研發。

6月7日,在港上市的君實生物-B(01877.HK)公告稱,重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(項目代號:JS016)已於近日獲得國家藥品監督管理局批准開展I期臨牀研究並已完成首例受試者給藥。

該公司的股價在6月8日一度飆漲近33%,達到59.8港元/股的高位。

公告還顯示,JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體,特異性結合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結構域,並能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合。該項目由君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發。

另外,JS016是中國最早進入臨牀階段的新冠病毒中和抗體,其開發速度處於國際領先地位。

6月16日,國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。

揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應,不同程序、不同劑量接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,0,28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%。

華蘭生物曾於5月26日表示,正在與香港大學、廈門大學聯合開展研發疫苗,仍處於臨牀前研究階段。

復星醫藥也於3月份稱復星醫藥產業已獲得BioNTech授權獨家開發、商業化基於其mRNA技術平台研發的針對COVID-19的疫苗產品,BioNTech計劃在獲得監管批准後,從4月底起開展全球臨牀試驗。

冠昊生物則與美國參股公司合作開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗的研究和臨牀項目,ZY的專利多糖載體通過改造可以解決mRNA疫苗傳送、儲存送輸等挑戰。

除了上述公司外,上海交通大學、藍鵲生物、中生集團等也在研發新冠肺炎疫苗。

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圖片來源:興業證券研報

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