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华领医药(02552.HK)完成糖尿病首创新药治疗III期临床试验
阿思达克 06-18 17:06
华领医药(02552.HK)为一家针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求研发全球原创新药的生物技术公司,今日(18日)公布旗下一款葡萄糖激(酉每)启动剂(GKA)首创新药Dorzagliatin的首个III期临床试验SEED(又称为HMM0301)的结果。

在28周开放性治疗期内,Dorzagliatin持续显示出良好的安全性和耐受性,这一结果也得到了安全性分析的验证。Dorzagliatin治疗组与安慰剂组的不良事件发生率相似,52周治疗期间内低血糖(血糖低於<3 mmol)发生率低於1%。28周开放治疗期间,作为2型糖尿病的主要标志的胰岛素抵抗指标持续性降低。

Dorzagliatin是一款葡萄糖激(酉每)启动剂(GKA)首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展,旨在研究患者接受一天两次Dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性,前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗,用以评估Dorzagliatin的主要疗效终点和安全性,後28周为开放性药物治疗。

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