常山藥業(300255.SZ):艾本那肽啟動Ⅲ期臨牀試驗
格隆匯5月12日丨常山藥業(300255.SZ)公佈,公司和控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(河北)有限公司於2015年4月收到國家食品藥品監督管理總局簽發的藥物臨牀試驗批件及審批意見通知件,批准公司申報的艾本那肽原料藥和艾本那肽注射液進行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗。
公司已經完成了艾本那肽注射液Ⅱ期臨牀研究相關工作和Ⅲ期臨牀試驗的準備工作。根據艾本那肽注射液前期臨牀試驗結果及臨牀試驗批件要求,結合公司實際情況,公司認為已經具備啟動Ⅲ期臨牀試驗的條件,決定啟動Ⅲ期臨牀試驗。
艾本那肽是治療II型糖尿病的1.1類藥物,是長效GLP-1受體激動劑製劑,可一週注射一次,極大地提高了患者的用藥依從性。
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