格隆匯3月23日丨海思科(002653.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的《補充資料通知》(藥審補字[2020]第0539號、藥審補字[2020]第0540號)。

審評中心對公司申報的HSK3486及HSK3486乳狀注射液(受理號為CXHS1900019和CXHS1100020)進行了技術審評，要求公司完善該品種有關安全性、有效性或/和質量控制的內容，並於2020年7月27日之前提交至審評中心。公司表示，公司將根據《補充資料通知》的要求儘快向審評中心提供相關資料。

據悉，HSK3486乳狀注射液於2019年7月獲得國家藥品監督管理局受理“消化道內鏡診斷和治療鎮靜和/或麻醉”適應症的新藥申請(特殊審批程序)(受理號：CXHS1900019/CXHS1900020)，並於2019年08月被納入優先評審；於2020年1月獲得國家藥品監督管理局受理“全身麻醉誘導”適應症新藥申請(特殊審批程序)(受理號：CXHS2000001)，並於2020年02月被納入優先評審。