格隆匯3月2日丨科華生物(002022.SZ)公佈,公司於近日收到中國合格評定國家認可委員會(“CNAS”)授予的實驗室認可證書(註冊號:CNASL13117),公司參考實驗室獲得了CNAS認可資格。CNAS證明公司參考實驗室符合ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》)的要求,證書生效日期為2020年02月17日,有效期至2026年02月16日。此次參考實驗室認可項目包括丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、α-澱粉酶(AMY)、鹼性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氫酶(LDH)、γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)七個項目。
中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批准設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。CNAS是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員(2019年1月1日起,PAC和APLAC合併成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)),是國內最具權威性的實驗室認可管理機構。CNAS認可已經融入國際認可互認體系,在國際認可活動中佔據重要地位。
公司參考實驗室成立於2009年,從2010年開始每年參加國際臨牀化學和實驗室醫學聯合會(IFCC)組織的國際參考實驗室室間質評(RELA),先後開發了酶類、代謝物和底物類、甲狀腺激素及類固醇激素類供15個項目的參考方法,並在IFCC-RELA活動中獲得優異成績。
公司此次獲得CNAS參考實驗室認可資格,標誌着公司參考實驗室測量能力及與之對應的質量管理體系獲得國際國內的權威認可,實驗室認可範圍內的測量結果實現全球互認,有助於提升公司品牌影響力和產品綜合競爭能力,但其對未來業績的貢獻程度尚不能預計。