格隆匯2月17日丨麗珠集團(000513.SZ)公佈，近日，公司全資附屬公司珠海市麗珠微球科技有限公司(“麗珠微球”)及麗珠集團麗珠製藥廠(“麗珠製藥廠”)收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)核准簽發的《受理通知書》，由麗珠微球及麗珠製藥廠申報註冊的注射用醋酸奧曲肽微球已獲受理。

“注射用醋酸奧曲肽微球”歷經5年研發，該註冊申請已於2020年1月20日獲得受理。

“注射用醋酸奧曲肽微球”為長效緩釋製劑，每個月注射一次，其可用於：

1、下列肢端肥大症患者的治療：

—皮下注射醋酸奧曲肽注射液已充分控制病情。

—不適合外科手術、放療或治療無效的患者，或在放療充分發揮療效前，處於潛在反應階段的患者。

2、伴有功能性胃腸胰內分泌腫瘤相關症狀的患者，已經用皮下注射醋酸奧曲肽注射液治療得到充分控制。

—伴有類癌綜合徵特徵的類癌。

—血管活性腸肽瘤。

—胰高糖素瘤。

—胃泌素瘤/卓－艾綜合徵。

—胰島素瘤(用於術前低血糖的控制和維持治療)。

—生長激素釋放因子腺瘤。

截至公告披露日，“注射用醋酸奧曲肽微球”累計直接投入的研發費用約人民幣1959.60萬元。